Acum o saptamana (17 iulie 2015) Bel Marra Health a raportat despre un medicament in curs de dezvoltare de catre cercetatorii de la UT
Sănătate

Acum o saptamana (17 iulie 2015) Bel Marra Health a raportat despre un medicament in curs de dezvoltare de catre cercetatorii de la UT

Pe urmele acestui raport vine un posibil vaccin împotriva malariei.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), o divizie a Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a lucrat îndeaproape cu alți experți din cadrul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și ai autorităților de reglementare din țările relevante înainte de adoptarea unui aviz științific pozitiv pentru Mosquirix un vaccin pentru

Plasmodium falciparum și vaccinul împotriva hepatitei B. Vaccinul recent dezvoltat este destinat imunizării active a copiilor în vârstă de șase săptămâni până la 17 luni împotriva malariei în zonele unde se găsește în mod regulat malarie și de asemenea pentru imunizarea împotriva hepatitei B.

Vaccinul anti-malarie Mosquirix a fost prezentat EMA în vederea evaluării calității, siguranței și eficacității sale și a raportului beneficiu-risc pentru piețele din afara Uniunii Europene. Cu toate acestea, în evaluarea sa, CHMP a aplicat aceleași standarde riguroase utilizate pentru comercializarea vaccinurilor în cadrul UE. În timpul unui studiu clinic amplu efectuat în șapte țări africane (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Kenya, Malawi, Mozambic). și Tanzania) Mosquirix a oferit o protecție adecvată împotriva

Plasmodium falciparum

la copiii cu vârste între șase săptămâni și 17 luni. Pe baza rezultatelor studiului, CHMP a concluzionat că, în ciuda eficacității sale limitate (eficacitatea scade după 12 luni), beneficiile medicamentului Mosquirix sunt mai mari decât riscurile. CHMP a considerat că vaccinarea ar aduce un beneficiu deosebit pentru copiii din zonele cu un grad mare de transmitere, unde mortalitatea este foarte mare. CHMP a subliniat că utilizarea Mosquirix va fi conform recomandărilor oficiale definite de OMS și autoritățile de reglementare din țările din afara UE vaccinul va fi utilizat. Acesta a luat în considerare riscul malariei

Plasmodium falciparum

în diferite zone geografice și intervențiile de control al malariei disponibile. Deoarece Mosquirix nu oferă o protecție completă și protecția pe care aceasta o oferă pe termen lung este important ca măsurile de protecție stabilite, de exemplu plasele de pat tratate cu insecticide, să continue să fie utilizate în plus față de vaccin. De asemenea, CHMP a luat decizia de a continua cu compania de fabricare pentru a se asigura că siguranța și eficacitatea Mosquirix este monitorizat în permanență.

Surse:

//www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002376.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

Riscul de malarie scazut atunci cand puiul este in jur
Colesterolul ridicat poate duce la osteoartrita cauzând moartea celulelor cartilajului: Studiul

Lasă Un Comentariu