Nou medicament biologic pentru artrita reumatoida aprobat de FDA
Sănătate

Nou medicament biologic pentru artrita reumatoida aprobat de FDA

Cunoscut sub numele de Erelzi, medicamentul este un biosimilar pentru Enbrel, aprobat anterior de FDA. aprobat pe baza constatărilor că este foarte asemănător cu un tratament deja aprobat, fără diferențe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește eficacitatea sau reacțiile adverse. Medicamentul este similar cu medicamentele generice, deoarece costă mai puțin decât produsul original

Dr. Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea si Cercetarea Medicamentelor, a declarat intr-un comunicat de presa, calea biosimilar este un mecanism important pentru a imbunatati accesul la tratament pentru pacientii cu boli reumatice si autoimune. Evaluăm cu atenție caracteristicile structurale și funcționale ale acestor molecule complexe. Pacienții și furnizorii pot avea încredere că nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește siguranța și eficacitatea produsului de referință [Enbrel]. "
Erelzi se administrează prin injecție pentru a trata artrita reumatoidă moderată până la severă, juvenilă poliarticulară moderată până la severă artrita idiopatică, artrita activă psoriazică, spondilita anchilozantă activă și psoriazisul plăcii cronice moderate până la severe

Cele mai frecvente efecte secundare ale Erelzi sunt infecțiile și reacțiile la locul injectării Efectele secundare mai grave includ probleme neurologice, insuficiență cardiacă congestivă, și probleme de sânge. Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu sepsis. Eticheta cutie descrie avertismente detaliate cu privire la alte posibile efecte secundare și reacții adverse asociate cu Erelzi

Nocturia este asociată cu tulburări de somn, sindrom metabolic și opțiuni de viață
Testarea simplă la domiciliu dezvăluie sănătatea inimii

Lasă Un Comentariu